Показания
Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта), энцефалопатии различного генеза в том числе при алкоголизме: паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций: психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром: лабиринтопатии, синдром Меньера: профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания
Противопоказания Гиперчувствительность, беременность, период лактации, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, почечная и/или печеночная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных). Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
С осторожностью: Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, пожилой возраст.
Беременность
Нет данных
Применение и дозы
Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, перед едой по 1-2 капсулы 2-3 раза в день. Последний прием - за 4 часа до сна. Поддерживающая доза -1 капсула 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение "приливов". Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные нарушения (в том числе гиперкинез), судороги, тремор. Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога. Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов. Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического действия.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Винпотропил® - комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин) и для ноотропного средства (пирацетам).Как средство улучшающее мозговой кровоток:Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии: усиливает транспорт глюкозы - к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер: переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь: селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу: повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга: стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови: увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина: способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток: снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.Как ноотропное средство:Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, незначительно повышает концентрацию АТФ в головном мозге, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы: улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов: оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком: усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма: улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток: не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.
Фармакокинетика: Винпоцетин быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь. Связь с белками - 66%, биодоступность при приёме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч, превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме. При повторных приёмах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-1,0 ч после приема внутрь. Проникает через гемато-энцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизменном виде в течение 30 ч. Период полувыведения из плазмы - 4,5 ч, из головного мозга -7,7 ч.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Винпотропил®
Международное непатентованное название:Винпоцетин + Пирацетам.
Форма выпуска:капсулы.
Состав:1 капсула содержит активные вещества: винпоцетин 5 мг, пирацетам 400 мг: вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), тальк. Состав корпуса капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин: состав крышечки капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель азорубин, желатин.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство Р N002632/01
Фармгруппа: Ноотропное и мозговой кровоток улучшающее средствоДата регистрации: 15.05.2009 / 08.10.2015. Окончание регстрации: .Описание:Капсулы № 0 желтого цвета с крышечкой красного цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков. Упаковка:Капсулы. По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Срок годности:4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Производитель:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/