Показания
Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности, сопровождающийся бессонницей, связанной с болью, в т.ч. головная боль, зубная боль, альгодисменорея, боли в спине и суставах, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы).
Противопоказания
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и 12-перстной кишки, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе),
угнетение костномозгового кроветворения,
тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ;
подтверждённая гиперкалиемия, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).
С осторожностью. ХСН, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, пожилой возраст, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), детский возраст (до 16 лет)
Применение и дозы
Внутрь. Разовая доза - 1 таб.; максимальная суточная доза - 2 таб. Длительность применения препарата без наблюдения врача не должна превышать 3 дней.
Побочные эффекты и передозировка
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, нарушения функции печени; возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, нарушение зрения, шум в ушах, нарушение слуха; нечасто - депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Со стороны сердца: часто - отечность, ощущение сердцебиения; нечасто - застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: редко - эозинофильная пневмония.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто - алопеция, фотодерматозы; очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Фармокологическое действие и фармакокинетика
Производное пропионовой кислоты. Напроксен оказывает выраженное противоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Напроксен является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, Напроксен тормозит активность циклооксигеназы арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Особые указания
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Необходимо контролировать функции печени и почек, состав периферической крови. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Условия хранения и отпуска из аптек
без рецепта
Регистрационные данные
Международное непатентованное названиенапроксен
Форма выпуска
СоставТаблетки:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-синего до синего цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
напроксен натрия 220 мг
дифенгидрамина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 91.3 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К30) - 19 мг, тальк - 11.4 мг, вода очищенная - 9.5 мг, магния стеарат - 3.8 мг.
Состав оболочки: Опадрай 13А205001 голубой - 11 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) - 48.68%, тальк - 16.87%, повидон - 15.48%, титана диоксид - 7.09%, индигокармин алюминиевый лак (11%-14%) - 4.62%, полисорбат-80 - 4.4%, индигокармин алюминиевый лак (30%-36%) - 2.86%].
АТХ:
Регистрация Лекарственное средство ЛП-006707 от 18.01.21 - Действующее Дата перерегистрации: 26.01.22 Владелец рег.удостоверения:ОТИСИФАРМ, АО (Россия). Производитель:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия) или ОТИСИФАРМ ПРО, АО Представительство:
Фармгруппа: НПВП
Информация предоставлена:
