Показания
лечение мастопатии как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые заболевания почек;
гипертиреоз;
токсическая аденома щитовидной железы, многоузловой зоб;
фурункулез, хроническая пиодермия;
геморрагический диатез;
непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у данной группы пациентов);
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у данной группы пациентов);
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей);
Применение и дозы
Принимают внутрь, до еды.
Взрослым по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут с равными промежутками (суточная доза - 2-6 таблеток). Продолжительность курса лечения от 1 до 3 месяцев.
Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача после перерыва от 2 недель до 3 месяцев.
Препарат следует применять по назначению и под наблюдением врача.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты и передозировка
Препарат обычно хорошо переносится. У небольшого числа пациентов наблюдаются проявления индивидуальной непереносимости: кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожные высыпания.
Со стороны ЖКТ: изжога, метеоризм, диарея.
При длительном применении - явления йодизма (в т.ч. ринит, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угри).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Препарат Маммолайн оказывает лечебный эффект при фиброзно-кистозной болезни молочных желез (мастопатии). Уменьшает проявления масталгии, предменструального синдрома, приводит к регрессии кист, нормализует процессы пролиферации эпителия молочных желез.
Фармакокинетика
Препарат содержит сложный комплекс биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Особые указания
Лечение мастопатии следует проводить под контролем врача онколога или гинеколога.
Препарат не следует применять при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
Препарат содержит усваиваемые углеводы (сахарозу и лактозу): в разовой дозе препарата (1 или 2 таблетки) содержится 161 мг и 322 мг углеводов, что соответствует 0.0161 ХЕ и 0.0322 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) содержится 966 мг углеводов, что соответствует 0.0966 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата организм получает йод в дозах, несколько превышающих рекомендуемую физиологическую норму данного микроэлемента, в связи с чем препарат не следует применять с другими препаратами, содержащими йод.
Условия хранения и отпуска из аптек
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Маммолайн
Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Регистрационные данные
Международное непатентованное название ламинарии слоевищ липидно-йодный комплекс
Форма выпускаСырье растительное измельченное
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до темно-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки светло-коричневого цвета с мелкими вкраплениями более темного и более светлого оттенка с характерным запахом.
1 таб.
ламинарии слоевищ липидно-йодный комплекс (в пересчете на сухое вещество)* 100 мг
- с содержанием липидов не менее 30%, суммы высших жирных кислот не менее 30% от суммарного содержания липидов, йода не менее 0.1%.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, магния карбоната гидрат, кальция стеарат, повидон К17, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, хлорофиллина натрия медный комплекс (E141ii).
АТХ: A06AC Слабительные препараты, увеличивающие объем кишечного содержимого
Регистрация Лекарственное средство ЛП-007724 от 27.12.21 Владелец рег.удостоверения:ОБЪЕДИНЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, ООО (Россия) Производитель:МЕГА ФАРМ, ЗАО (Россия)
Фармгруппа: Средство для лечения мастопатии растительного происхождения
