Показания
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация). Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде. Невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания
Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата: тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков): беременность и период грудного вскармливания: пониженное содержание в крови калия и магния: одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT: выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст.
С осторожностью: Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Беременность
Нет данных
Применение и дозы
Внутривенно, 1-2 раза в день по 500 мл: дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница. Очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия. Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация, полиурия, никтурия, лейкопения, тромбоцитопения.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов).
Взаимодействие с другими ЛС: Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала ОТ, в частности: - некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол): - некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид): - некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин): - некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин): - некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин): - некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин): - противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил. Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов для избегания нежелательных последствий, в частности, психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика: Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч: период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы): небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).
Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
ПК-Мерц
Международное непатентованное название:Амантадин.
Форма выпуска:раствор для инфузий.
Состав:Каждый флакон раствора для инфузий объемом в 500 мл содержит: 200 мг активного вещества амантадина сульфата (1-адамантапамин сульфат),вспомогательные вещества: натрия хлорид 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл.
АТХ: N04BB01 Amantadine
Регистрация: Лекарственное средство П N015091/01
Фармгруппа: Противопаркинсоническое средствоДата регистрации: 16.07.2010. Окончание регстрации: .Описание:Бесцветный, прозрачный раствор, Упаковка:Раствор для инфузий 200 мг/500мл. По 500 мл во флакон из полимерного материала, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полимерного материала. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга. По 1 или 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА Производитель:MERZ PHARMA GmbH &: Co., KGaA. Представительство:МЕРЦ ФАРМА ООО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/