Показания
лечение воспалительных заболеваний конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка глаза (в т.ч. аллергические конъюнктивиты, оперативные вмешательства, синдром "сухого глаза").
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит
вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы
микобактериальные инфекции глаз
грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции
острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии
состояние после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности.
В период грудного вскармливания следует решить вопрос о приостановке или прекращении терапии, или прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Различий в показателях безопасности или эффективности между пациентами пожилого возраста и молодого возраста отмечено не было.
Применение и дозы
Местно. Инстилляции в конъюнктивальный мешок. Препарат не предназначен для инъекций.
Перед использованием необходимо встряхнуть флакон.
1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок 2-4 раза/сут. В течение первых 24-48 часов лечения дозировку можно осторожно увеличить до 2 капель с интервалом 1 час.
Курс лечения определяется врачом, не следует прекращать лечение досрочно.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2-х лет не установлена.
Побочные эффекты и передозировка
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны органа зрения: часто - дискомфорт в глазах, конъюнктивальная инъекция, повышение внутриглазного давления; нечасто - кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, покраснение век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, синдром "сухого глаза", выделения из глаз, зуд глаз, слезотечение, блефарит, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы; частота неизвестна - аллергические проявления, раздражение глаз, зуд век, ощущение инородного тела в глазах, мидриаз, субкапсулярная катаракта, язвенный кератит, дефект полей зрения, точечный кератит, отложение кристаллов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, дерматит, выпадение ресниц, лейкодерма, зуд, сухость кожи: частота неизвестна - сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - дисгевзия.
Системные реакции, обусловленные действием ГКС: несмотря на то, что системная экспозиция глюкокортикостероидов для местного применения крайне низкая имели место редкие случаи системного гиперкортицизма.
Вторичная инфекция: развитие вторичной инфекции имело место после одновременного применения стероидов и антимикробных средств. При длительном местном применении стероидов грибковые инфекции роговицы способны, в частности, к развитию. При появлении язвенных поражений роговицы на фоне применения стероидов следует иметь в виду возможность грибковой инвазии.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Фторметолон представляет собой синтетический глюкокортикостероид производное дезоксипреднизолона. Глюкокортикостероиды связываются с цитоплазматическими рецепторами и контролируют синтез медиаторов инфекции, таким образом снижая воспалительные реакции (отек, осаждение фибрина, расширение капилляров, миграцию фагоцитов), а также пролиферацию капилляров, процессы отложения коллагена и рубцевания.
Несмотря на то, что местные кортикостероиды часто повышают внутриглазное давление, как в здоровых глазах пациентов, так и в глазах пациентов с повышенным внутриглазным давлением, фторметолон увеличивает внутриглазное давление в меньшей степени, чем, например, дексаметазон.
Особые указания
В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Флоас-Т
Международное непатентованное название:Тобрамицин+фторметолон
Форма выпуска:капли глазные.
Состав:Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 мл
фторметолона ацетат 1 мг
Вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида - 0.2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.1 мг), динатрия эдетат - 0.5 мг, гиэтеллоза - 0.9 мг, полисорбат 80 - 1 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидрофосфат - 1.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.05 мг, натрия гидроксида раствор 1N и/или хлористоводородной кислоты раствор 0.1N - до pH 7.45, вода д/и.
АТХ: S01BA07 Фторметолон
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-008403 от 28.07.22
Фармгруппа: Глюкокортикостероид для местного применения. Владелец рег.удостоверения:SENTISS PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)Производитель:CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd.. Представительство:SENTISS PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)
